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长效精神分裂症药物Aripiprazole lauroxil的3期试验性结果显著

2022-01-31 13:04:34 来源:北京精神心理 咨询医生

十月运用于一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型止痛剂用的长效抗精神分裂症止痛,3期止痛理学研究课题最近,这款制剂能显着降低精神分裂症病患者的乙型肝炎及形容词症状。

引述称,这项随机、实验组、疗效远比较止痛理学飞行测试最近,每月止痛剂一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病患者与运用于疗效的病患者远比,在治疗法第12周时,乙型肝炎和形容词症候群加权(PANSS)最高分都与较弧值有显着降低,这也是该项研究课题默认的主要绕道。

“这些总和学上显着的样本证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症病患者提供了止痛理学上有意义的症状控制能力。”堪萨斯圣路易斯大学医学院精神病学家和精神分裂症学学院院长、止痛学Henry Nasrallah在一份声明中说。

“一款十月运用于一次的有多种mg低压的阿立哌苯将是一个受欢迎的缺少,因为它将缩减目前的治疗法为了让,提供处方的灵活性。更多的医师正在认识到长效止痛剂用抗精神分裂症制剂的收益,并为了让这些制剂在疾病的发展中的早期应用于,”Nasrallah耶鲁大学缺少说。

这项研究课题的最终目标是在急性加重的精神分裂症病患者额背称赞Aripiprazole lauroxil的确实、安全性及适应性。飞行测试的成年人为符合精神疾病诊断与总和参考资料第四版总表(DSM-IV-TR)精神分裂症标准,并且PANSS最高分在研究课题时弧值为70或更高的病患者。

这项研究课题有623名成年人参与,他们被随机数量有限十月肌肉止痛剂一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil,或疗效,治疗法周期为12周。

随机三组成员后,病患者接纳第一次止痛剂,同时在背3周每天制剂研究课题制剂。被随机调配到两个Aripiprazole lauroxil治疗法组成员的病患者背3周制剂阿立哌苯,而被随机调配到疗效组成员的病患者在背3周制剂疗效。

研究课题的主要绕道是治疗法第12周时,PANSS最高分都与较弧值的波动。主要的次要绕道是治疗法第12周时的止痛理学总体印象提升加权(CGI-I)得分。

该美国公司引述,样本显示,两个Aripiprazole lauroxilmg组成员与疗效组成员远比,PANSS最高分都与较弧值有总和学意义的显着提升。除了大幅提高默认的主要绕道之外,这项研究课题也大幅提高了默认的主要次要绕道,即治疗法第12周时与疗效远比CGI-I得分有提升。

该美国公司还引述称,整体上来说,这款制剂适应性好,其安全性与阿立哌苯近似于。基于这些结果,该美国公司将在2014年下半年向FDA提交一份新止痛申请。

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校对: fuchengyi

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