长效精神分裂症药品Aripiprazole lauroxil的3期试验结果显著

六月适用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效外用精神病小儿，3期临床研究学术研究结果显示，这款小儿物能明显降低精神分裂症病患的阳性及中性症状。

路透社并称，这项随机、实验第一组、低血糖比对临床研究试验结果显示，每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的病患与适用低血糖的病患间有比，在病人第12时为，阳性和中性病症受测者（PANSS）总成绩间有较孔径系数有明显降低，这也是该项学术研究可选择的主要站起。

“这些粗略估计学上明显的数据库证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症病患提供了临床研究上有普遍性的症状控制能力。”乔治亚州乔治亚州州大学医学院精神病学和精神病学学院院长、医学芝加哥大学Henry Nasrallah在一份声明中说。

“一款六月适用一次的有多种血糖强度的阿立哌唑将是一个有名的必需，因为它将减少目前的病人选择，提供用小儿的实用性。更多的医师悄悄认识到长效注射用外用精神分裂症小儿物的获利，并考虑这些小儿物在疾病进展中的晚期应用，”Nasrallah芝加哥大学必需说。

这项学术研究的目的是在急性加重的精神分裂症病患身上评论Aripiprazole lauroxil的有效性、相容性及耐受。试验的受试者为符合标准精神疾病诊断与粗略估计手册第四版修订版(DSM-IV-TR)精神分裂症常规，并且PANSS总成绩在学术研究时孔径系数为70或极高的病患。

这项学术研究有623名受试者参加，他们被随机配给六月肌肉注射一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或低血糖，病人周期为12周。

随机分第一组后，病患接纳第一次注射，同时在两头3周每天口服学术研究小儿物。被随机扣除到两个Aripiprazole lauroxil病人第一组的病患两头3周口服阿立哌唑，而被随机扣除到低血糖第一组的病患在两头3周口服低血糖。

学术研究的主要站起是病人第12时为，PANSS总成绩间有较孔径系数的发生变化。主要的次要站起是病人第12时为的临床研究总体第一印象缓解受测者(CGI-I)投球。

该母公司路透社，数据库显示，两个Aripiprazole lauroxil血糖第一组与低血糖第一组间有比，PANSS总成绩间有较孔径系数有粗略估计学普遍性的明显缓解。除了达到可选择的主要站起都是，这项学术研究也达到了可选择的主要次要站起，即病人第12时为与低血糖间有比CGI-I投球有缓解。

该母公司还路透社并称，整体上来说，这款小儿物耐受好，其相容性与阿立哌唑类似。基于这些结果，该母公司将在2014年第三季度向FDA建议书一份新小儿提出申请。

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校对： fuchengyi