FDA批准首款更年期热潮红非激素病患药物

6月28日，美国食品药品该委员但会（FDA）批准后Brisdelle（帕罗西福）用作病患卵巢癌有关的中度至重度热卖黑（血管舒缩征状）。Brisdelle的变为份包含可选择性神经递质再进一步吸收类似物氰酸帕罗西福，这款类似物是迄今FDA批准后病患热卖黑的唯一一款非皮质醇病患类似物。之前有多种FDA批准后的热卖黑病患类似物，但所有这些类似物要么是单纯的雌皮质醇，要么就是雌皮质醇加黄体酮。 热卖黑与卵巢癌有关，多达75%的青年人但会产生这种征状，而且能年中五年之久，部分青年人的时间段甚至更长。热卖黑虽然不但会威胁生命，但其征状很麻烦，能引起患病、局促不安和生理干扰。 FDA类似物评价和研究工作中心的骨、配子和泌尿道系列产品部门秘书长，医学博士Hylton V. Joffe话说：“有较为数量的女性受到卵巢癌热卖黑的困扰，她们不能或想要使用皮质醇病患类似物，以前FDA批准后的新一代非皮质醇类似物，为青年人共享了原先病患可选择，可以帮助她们缓解卵巢癌常见的热卖黑征状。” Brisdelle的可用性和有效性基于两项随、结果表明、低剂量解读科学研究工作，有1175名中度至重度热卖黑（最少每天七到八次或每周50-60次）绝经后青年人参与了这项研究工作。一项科学研究工作的病患周期年中12周时间，而另一项研究工作年中了24周。结果显示，Brisdelle与低剂量相比减少了热卖黑的单次。而Brisdelle减少热卖黑单次的作用机制还不清楚。Brisdelle病患高血压最常见的类药物有头痛、疲劳、恶心或呼吸困难。 Brisdelle中包含7.5mg的帕罗西福，每天睡前服药一次。其它类似物如Paxil和Pexeva包含极高剂量的帕罗西福，这些类似物被批准后用作病患诸如重度精神分裂症、强迫症、惊愕障碍和广泛性焦虑障碍征状。所有被批准后用作病患精神分裂症的类似物，包括Paxil和Pexeva在内均有一项黑框发信，预设儿童和年轻人服药但会上升自尽几率。由于Brisdelle与Paxil和Pexeva包含并不相同的活性变为份，所以在Brisdelle的标签上同样也有关于自尽几率的黑框发信。 标签上其它的发信内容包括：与它莫西芬；也但会增高其吗啡，上升出血几率及发展变为神经递质囊肿（体征和征状包括困惑、心率过快和心血管）的几率。Brisdelle不需处方指南来告知高血压有关该款类似物的最重要信息。处方指南将在每次处方填写时被分上交高血压。 积极生产者和公共服务专业课程部门向FDA药品指派网页 www.fda.gov/MedWatch上的不良事件报告程序或通过拨打1-800-FDA-1088报告有关Brisdelle使用的不良反应。 Brisdelle和 Pexeva由位于佛罗里达州迈阿密的Noven Therapeutics, LLC.上市销售。Paxil由位于费城的史克上市销售。

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总编辑： fuchengyi